2025版药典4008 药包材热合强度测定方法

  热合强度是评价药包材热封性能的关键指标，直接反映热合工艺下材料间的粘接强度和密封可靠性。对于药品包装（如塑料复合袋、塑料与铝箔等基材的热合材料），热合强度不仅影响包装的密封性和完整性，还与药品在储存、运输及使用的过程中的质量安全紧密关联。热合强度不足可能会引起包装破损、漏气或污染，进而影响药品的有效性与安全性。因此，Sumspring

  依据《中国药典》2025年版药包材部分的严格要求，采用标准化的热合强度测定方法，对确保药包材质量具备极其重大意义。

  本法依据《中国药典》4008药包材热合强度测定法制定，旨在为塑料热合材料及塑料复合袋的热合强度测试提供科学、规范的操作指南，确保测试结果的准确性和一致性。本方法适用于各种塑料热合在塑料或其他基材（如铝箔）上的热合强度测定，大范围的应用于医药包装、食品包装等领域，为产品质量控制提供较为可靠依据。

  可用材料试验机进行测定，或能满足本试验要求的其他装置。仪器的示值误差应在实际值的±1%以内。如三泉中石的YYB-03药包材热合强度测试仪

  根据产品项下规定的热合条件，裁取合适大小的样品在热封仪上进行热合。从热合中向部位纵向、横向裁取15.0mm±0.1mm宽的试样各5条。试样应在温度23℃±2℃，相对湿度50%±5%环境中放置4小时之后。热封仪可采用三泉中石的药包材热封仪

  的两个夹具上。试样轴线应与上下夹具中心线相重合，并要求松紧适宜，以防止试验前试样滑脱或断裂在夹具内。夹具间距离为50mm，试验速度为300mm/min±30mm/min，读取试样分离或断裂时的最大载荷。若试样断在夹具内，则此试样作废，另取试样重做。结果判定

  试验结果，材料以纵向、横向10个试样的算术平均值，袋以不同热合部位10个试样的平均值作为该样品的热合强度，单位以N/15mm表示。

  热合强度测定是药包材质量控制的重要环节，其测试结果必然的联系到药品包装的密封性和使用安全性。三泉中石作为国内领先的药品包装此案例检验测试仪器与解决方案提供商，凭借先进的研发技术能力和丰富的行业经验，推出了一系列符合《中国药典》2025年版药包材检验测试要求的专业设备，如YYB-03药包材热合强度测试仪

  药包材热封仪。这些设备以高精度、高稳定性著称，能够精准满足药典4008标准对热合强度测试的要求，为药包材生产公司可以提供可靠的质量检测支持。三泉中石不仅提供高性能的单机设备，还可按照每个客户需求定制全面的药包材检测解决方案，涵盖热合强度、剥离强度、密封性能、玻璃瓶物理性能等关键指标的测试，助力企业高效应对国内外标准要求。未来，三泉中石将继续深耕检测技术领域，推动医药包装行业向更高标准、更智能化方向发展，为保障药品质量安全贡献力量。

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